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荆楚网(湖北日报)(通讯员 徐峰 谢若帆)近日,湖北省保康县市场监管局转向问题导向的市场监管,开展了强有力的药品器械安全专项整治行动。通过一整套精准的政策和既定的规章制度,建立了药品、器械安全监控的闭环管理体系,有效保障了人们使用医疗器械的安全。
专项整治过程中,过渡湾市场监管办以风险防控为重点,织就了严密的安全网。该所创新实施“场景化培训”,针对药品冷藏、临近保质期药品管理、处方药销售登记等高频问题,逐步引导村级信息员掌握识别技能并提高一线实践技能。同时,正在招募“两代表一委员”作为志愿者,组成观察员小组,将法规的影响范围扩大到基层。针对反映的问题,该所制定了详细的问题清单,明确了整改期限和责任人,推动问题“全面澄清”。特别关注农村监管关系薄弱的问题,完善药品追溯、定期检查、风险预警等制度,强化药品安全“制度铁笼”。此外,研究所还定期组织药品保健品立法研究,每周召开一次会议。通过解读新规、剖析典型案例、沟通监管难点,不断提升法制行政意识和业务水平。全体员工最终判断能力,为精准监管奠定坚实的法治基础。
我们对药品和医疗器械相关的法律法规进行研究。图片提供:通讯员
为推动监管模式从“被动应对”向“主动防控”转变,中转湾市场监管局着力出台法规、建立监管长效机制。同时,强化风险应对能力,强化管理责任,完善突发事件分类分级预案,定期开展应急演练,提高应急处置效率。同时,精准分级监管,对有资质的医疗机构药品安全进行分级评价。根据日常检查建立动态档案,分为A(标准)、B(标准)、C(重点)三个级别,调整检查频率根据风险等级区分先后顺序,并依托监管平台实现全流程闭环管理。同时,研究所积极构建协同公共治理网络,开展10余场线下专题普法活动。充分利用政务新媒体、微信群、社区电子显示屏等信息传播手段,通过案例解读、情景视频、互动问答等大众化的形式,传播药品器械安全法律法规和知识,营造社会参与的良好监管氛围。
下一步,该所将继续深化“问题导向”监管模式,聚焦农村药品安全“最后一公里”,推进“村级药品安全协调员”制度、“核源保收”。我们将全面落实落实“产品识别、储存条件检查、记录核实、规格确认”的“三问三查”工作方法,筑牢药品、器械安全防护网,让群众真正买得放心、用得放心。