新药“水稻造血”上市，川源生物科技股份有限

湖北日报全媒体记者 王琼 田耀林 刘杰通讯员：“企业与医药双上市是我们去年取得的重要成果，也是我们未来的动力。” 10月31日，刚刚从上海返回武汉的武汉河源生物科技有限公司（以下简称“河源生物”）董事长杨大昌在谈起一年来总书记的巡视结果时难掩自豪。 10月28日，河源生物在上海证券交易所科创板挂牌上市。当日，河源生物开盘价88元/股，暴涨202.82%。 7月15日，国家药监局批准和元生物自主研发的重组人白蛋白注射液（美国）上市，成为首个世界一类创新“美国造血”药品。人白蛋白是已知的被誉为“黄金救命药”。如果您患有严重烧伤、大手术或肝硬化等疾病，您可能需要注射来维持生命体征。但长期以来只能从人血浆中提取，产量有限。我国60%以上依赖进口。目前，一瓶50克的人血白蛋白售价400多元。严重肝硬化患者每周需要使用三到五瓶，每月花费近万元。 “如果我们不发展自己的生物技术，迟早会被美国勒死。”看到国内生物科技的现状，杨大昌20年前辞去了在美国的工作，卖掉了房子和汽车，回到国内创办了河源生物科技公司。该项目以“水稻造血”为主题，将人白蛋白基因移植到水稻中，让水稻在生长过程中合成人白蛋白，然后通过提取和纯化等过程生产注射剂。这是世界上第一个利用植物生物反应器技术平台开发的创新药物，其中的挑战可想而知。从每公斤糙米提取2.75克人体白蛋白，到纯度提高到99.9999%，科研团队重复37套方案，最终达到一公斤糙米生产20至30克人体白蛋白的世界最高水平。当药物进入临床阶段时，杨代昌毅然卷起袖子，成为世界上注射该药物的第一人。 “如果发生什么事，我会为了科学牺牲我的生命。请认为是这样。”目前，重组人白蛋白（大米）注射液已在多家医院应用于临床。一位首次接受注射的肝硬化患者表示，治疗后“没有任何不适，感觉良好”。广告中该药与美国FDA完成“全球多中心临床研究设计”C类沟通会，并就实施国际多中心III期临床研究计划达成一致。 “近年来我们面临很多困难，但同时我们也进入了创新药物研发的黄金时代。”杨代昌表示，公司第一笔风险投资2000万元是由政府斡旋，试点车间是由政府量身定制的国家级科技院所，并得到了各级政府数千万元的资金支持。 “推出后，我们面临的经济问题将大大缓解。”杨大昌表示，公司已经制定了8个新药组合，未来还将推出更多“美国系”创新药。目前河源生物科技已建成智能化生产线具备年产100万瓶符合国际标准的生产能力，正在建设年产1200万瓶的重组人白蛋白注射液。工业化中心。该产品一旦规模化生产，重组人白蛋白的成本将大幅降低，有效减轻患者负担。